Alerta de la ANMAT: Prohíben la comercialización de productos médicos «Meniscal Cinch» de ARTHREX por irregularidades
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha emitido una prohibición a nivel nacional sobre el uso, la comercialización y la distribución de todos los lotes y medidas de los productos médicos rotulados como «Meniscal Cinch» de la marca ARTHREX.
La medida, dispuesta por el organismo regulador, afecta específicamente a los siguientes productos:
- MENISCAL CINCH – with two PEEK implants – ARTHREX – REF AR-4500 – LOT 12262089 – VTO 2025-11-30 – Made in USA.
- MENISCAL CINCH – with two PEEK implants – ARTHREX – REF AR-4500 – LOT 12793306 – VTO 2026-01-31 – Made in USA.
La investigación que derivó en esta prohibición se inició tras una inspección en la sede de la empresa «Ortopedia IMS SAS» en San Miguel de Tucumán, donde se detectaron unidades de los productos mencionados sin información sobre el importador responsable en Argentina ni autorizaciones sanitarias.
Posteriormente, la ANMAT verificó que los productos «Meniscal Cinch» se encuentran registrados a nombre de las firmas Promedon SA y Crosmed SA. Sin embargo, se constató que los lotes en cuestión no fueron importados por ninguna de estas empresas.
Esta situación implica que se trata de productos que ingresaron al país de manera irregular, desconociéndose su procedencia y las condiciones de manipulación a las que fueron sometidos. Al no haber pasado por las evaluaciones de la autoridad sanitaria, la ANMAT los considera productos médicos sin registro, de los cuales se desconocen sus características, funcionalidad y seguridad, representando un riesgo potencial para la salud de la población.
La ANMAT recomienda a la población y a los profesionales de la salud abstenerse de utilizar, comercializar y distribuir estos productos específicos de la marca ARTHREX, a fin de evitar posibles consecuencias perjudiciales para la salud.
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